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从普通的仿制药公司到创新型制药领军企业,这种“4+7”的大批量采购对制药行业来说就像是一场地震,所有这些都在调整之中。
围绕“4+7”采购与数量,医药行业充满争议。现在,有一些a股制药公司再也无法应对了。
无法控制成本,只好放弃
1月3日,上海市药品集中招标采购管理办公室发出《关于取消康智制药有限公司生产的尼美舒利分散片药品采购资格的通知》。通知指出,尼美舒利口服缓释剂型是上海市医疗机构(编号:sh-dl2015-1)、康智药业有限公司生产的尼美舒利分散片(100mg×20片/盒)的第二批集中招标采购品种,现在由于成本上涨,企业提出不能继续按原价供货。经研究,决定自2019年1月7日起取消药品采购资格。
尼美舒利是一种解热镇痛药,1985年首次在意大利上市。尼美舒利原料和片剂于1997年在中国生产,拥有数十家制造商。其中包括康智药业的明星产品“瑞智清”。
自2014年底以来,上海已经进行了三批带量招标采购。其中,上海市第二批医疗机构集中招标采购公告于2015年12月31日发布,尼美舒利口服定期释放剂型为当时六大招标品种之一。2016年10月10日公布的最终中标结果显示,湖北舒邦制药有限公司是两种尼美舒利分散片(50毫克×20片和100毫克×20片)中唯一的中标企业,中标价格分别为10.3元/盒和17.51元/盒。
为什么康智药业成为上海大批量采购的目标?
根据《关于做好上海市医疗保险药品保质保量采购工作的通知》,如果保质保量采购品种范围内的原中标药品和保质保量采购药品自愿调整至不高于保量采购中标价格,相关药品生产企业可在本通知发布之日起10个工作日内到药房办理确认手续。 否则不能在本市定点医疗机构销售,但可以在医疗保险定点药店销售。
简而言之,康智药业的产品在上海的第二批招标中被列入质量入围名单。虽然最终没有中标,但康智制药的尼美舒利分散片是自愿降价销售的,因此康智制药在上海获得了第二批批量采购的销售资格。
康智药业有限公司是一家主要经营儿童药品的制药公司,涵盖解热系列、感冒系列、抗感染系列等。2002年,中国食品药品监督管理局批准康智制药将这种药物投放市场。根据2018年半年度报告,公司儿童退烧药产品的营业收入为3260.66万元,同比增长22%,占主营业务收入的12%。
根据上海样本医院的数据,2017年康智药业的尼美舒利约占总量的13%,其他品种基本上都被中标者占据。
内部人士:这可能需要时间来适应
针对康智药业股份有限公司为抵御成本上涨而放弃在上海的收购行为,E公司立即采访了一些医药行业的上市公司:
公司甲:这是一个市场逐渐达到平衡的过程,仿制药以低价取代了原来的研究药物。欧洲、美国和日本等发达国家正逐步进入用仿制药替代原始研究药物的阶段。通过一致性获得合理的市场红利——竞争——降价是必然趋势。在这个过程中,各种品种的主要竞争对手逐渐形成。因此,价格只能是中标的关键因素,而不是唯一的因素。
B公司:数量采购可以提高仿制药的质量,促进我国创新药物的发展。大量采购可以降低药品价格,加快进口替代,让人们以更低的价格使用更高质量的药品。这一改革方向是正确的,但需要一个渐进的过程。
在康智药业成本上升的背后,数量采购带来的中标药品价格大幅下降。根据上海前三批采购的数量,中标的36种药品中,下降幅度在2%至93%之间,24种产品价格下降幅度超过50%,平均下降幅度为55.7%,降幅明显。
大量购买导致了药品价格的急剧下降。然而,康治药品的被迫放弃给业界带来了反思,业界人士担心供应的切断会导致药品短缺,甚至会导致救命药品的短缺。
医学界人士告诉记者,决定药品成本的最关键因素是原材料的供应和价格。如果中标者不生产自己的原材料,当上游价格上涨或供应失败时,就会出现问题。小品种还不错。如果是国内市场上的大品种,其他没有中标的企业可能没有大的生产计划,原材料场地也没有准备好,短期内很难保证市场供应。
供应中断的现象引发了行业协会
如果说上海前三批药品采购只是一个时间点,那么“4+7”城市药品采购与数量扩张政策试点没有什么不同。
12月6日,由国家医疗保险局牵头的“4+7”城市药品采购开标会在上海举行。本次采购数量包括京、津、沪、渝四个直辖市,以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、Xi安七个省会或计划单列市,这是首次在全国范围内尝试联合招标采购。
据数据显示,本次批量采购将有25个品种中标,有6个品种不合格。药品平均降价幅度达52%,其中降价幅度最大的是郑达天晴生产的恩替卡韦分散片,降幅达90%以上,仅一种药品售价0.62元。
“4+7”城市的药品采购引起了医药企业的恐慌。在二级市场,中标结果公布后,a股医药板块大幅回落。
例如,在宣布中标前的出价后,没有中标的乐普医疗立即被查封,然后在接下来的两个交易日继续关闭。截至1月3日收盘,该公司的股价已被折股;创新药物的领导者恒瑞医药,自宣布以来已经下跌了20%;赢得七项产品竞标的华海药业被认为是此次采购的大赢家,其股价最近也经历了大幅下跌(考虑到整体市场因素)。
"预计将来会有更多的废弃."C先生告诉记者,制药公司的成本是变化的,但投标价格是固定的。如果利润微薄,康智药业放弃竞标也就不足为奇了。
上海健康发展研究中心主任金春林曾经说过,对于购买者来说,合理的价格是最好的,而不是越低越好。衰退的最佳方式是螺旋式下降。
据记者采访的医药公司表示,如果进行第二次招标,几乎可以肯定的是,招标公司的报价将会上升,因为没有原材料的医药公司将会面临与之前放弃招标的企业同样的成本上升,而有原材料的医药公司将会更有信心。