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我们的记者李春莲
近日,第八届华兴首都医学与生命科学领导人峰会在上海举行。华兴资本董事总经理、医药与生命科学部部长谢一静在会上表示,过去三年,中国生物医药产业迎来了一个快速发展的窗口,创新型医药产业平均每年获得30亿美元的注资。
在这种背景下,制药公司不断加快创新药物的研发。今年以来,很多制药公司,包括科伦药业、华森药业、一凡药业、广胜堂等。,发布了组织结构调整信息,并继续布局创新药物研发。
作为一家立足于中国、面向世界并具有国际竞争力的创新型生物医药企业,前沿生物致力于为尚未满足的主要临床需求研发、生产和销售创新药物。该公司拥有一种已在全球主要市场上市并获得专利的新型抗艾滋病新药,以及两种正在临床试验并已获得专利(或许可)的新药。
对于以生物为重点的前沿艾滋病药物市场,过去中国的抗艾滋病药物市场以免费药物为主,国内外制药公司缺乏进入自费药物市场的动力。例如,2018年全球排名前五的药物于2004年在特鲁瓦达销售。在首次获准在美国上市后,直到2012年才在中国上市;2018年,在中国销量最大的药物克伦特罗于2000年首次在美国获得批准,直到2011年才在中国上市。
然而,近年来,我国抗艾滋病自费市场发展迅速,国家食品药品监督管理局也将抗艾滋病药物纳入优先审批范围,加快了具有临床价值的创新药物的引进和审批。外资制药企业已经看到了中国巨大的市场需求和发展机遇,加快了中国自费抗艾滋病药物市场的布局,抓住了中国自费药物市场的发展机遇。
就R&D而言,在本报告所述期间,前沿生物继续保持对R&D的投资。根据招股说明书信息,2017年至2019年,公司在R&D的投资分别为8355.43万元、9943.77万元和8542.12万元,始终保持稳定的研发支出。同时,公司拥有R&D实力先进的长效多肽药物、经验丰富的R&D团队、gmp认证的生产设施、中国市场医疗推广团队和海外市场开发团队,覆盖了从创新药物发现、临床前R&D和全球临床开发、生产和销售的整个产业链,在长效治疗和艾滋病免疫治疗领域具有较强的竞争力。目前,有两种正在研究的新药正处于临床试验阶段,并已获得专利(或专利许可)。
至于市场所关注的艾克宁的专利到期问题,前沿生物研究所的艾博威泰是一种活性多肽药物,由34个氨基酸组成,其侧链经马来酰亚胺修饰。其合成过程包括108个步骤。过程复杂,过程控制精度很高;特别是一些杂质的分析和控制需要高专业水平的设备、R&D和质量控制人员,否则,过程和产品质量无法得到有效控制,需要多年的研究和资金投入才能生产出与原始研究一致的艾博威泰。因此,业内人士认为,艾克宁专利到期后,仿制药很难在短时间内出现。
(编辑乔传川)