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世界上卖的最好的药是什么？一种药物一年能卖多少钱？
有些人可能会考虑销售量:如果他们卖得好，销售量就会高。每个人都买的药只不过是治头痛和脑热的药。这样，畅销书会是某种止痛药还是感冒药？量大价高？
其他人会考虑销售价格:高销售量一定是由于高单价。一般来说，治疗严重和罕见疾病的药物价格是惊人的。例如，《格列卫》是一种白血病药物，因电影《我不是药神》而广受欢迎，每盒售价超过2万元。它会是世界上卖得最好的药吗？高价和高销售额？
不，答案是一种大家都不熟悉的药物胡米拉(中文名字是秀眉乐)。2018年1月25日，国际制药巨头艾伯维(Abbevie)公布了其2018年业绩:年净利润为2209.1243亿元，其中全球药王胡米拉(humira)销售额达1344.64亿元，占总销售额的61%，再次创下单药年销售新纪录。
截至2019年1月25日收盘，艾伯维报价542.43元，总市值8171.33亿元，近4家a股制药领军企业恒瑞医药；净利润方面，截至2017年底，艾伯维净利润达到358.08亿元，是同期恒瑞药业净利润的10.88倍。根据abbvie发布的2018年业绩，其毛利率高达76.44%；公司的业务收入来自三种产品，即humira、margret(丙型肝炎药物)和imbruvica(白血病药物)，分别占61%、10.5%和11%。
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事实上，对于医药行业的专业人士来说，秀梅乐再次获得“药品王”的称号也就不足为奇了:自2012年以来，秀梅乐一直稳居全球药品销售榜首。2013年，秀梅乐的年销售额达到720.63亿元，2014年又增加到843.1亿元。尽管许多药物试图动摇他们在市场上的地位，但他们失败了。
全球药物之王可用于治疗14种疾病。为什么秀梅乐的销量连续7年位居世界第一，成为世界无可争议的药品之王？
《国家商报》记者注意到，秀梅乐畅销的关键原因是有很多疾病可以用它来治疗，而这些疾病大多是以前难以治疗的顽疾。
根据数据，秀梅乐的通用名是阿达木单抗注射液。自上市以来，秀美乐已在美国和欧盟被批准用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种疾病。类风湿性关节炎和强制性脊椎炎是秀美乐研究所主要针对的两种疾病，在世界范围内患者人数众多且难以治愈。
据北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰介绍，以我国类风湿性关节炎疾病为例，我国约有500万类风湿性关节炎患者，且规模较大。同时，类风湿性关节炎患者的致残率在2年内为50%，3年内为70%，是我国劳动力流失的主要原因之一。
强直性脊柱炎致残率高，复发率高，故被称为不朽的癌症。根据2016年7月发布的数据，目前中国有500万至1000万名强直性脊柱炎患者，并且每年增加数十万。
由于肱骨能对上述两种常见不治之症产生疗效，并能缓解患者的疼痛、肿胀和僵硬，其销量自然会很高。与此同时，由于各种因素导致秀梅乐的单价出奇的贵，其在排名中高不可攀的地位进一步稳定。
以国内情况为例，虽然不同地方上市的秀梅乐价格不同，但单个单位的价格几乎在7600元以上。按照一个疗程两个单位的剂量，患者每年需要花费10-20万元购买药物。在国外，它也是一种非常昂贵的药物。在美国，病人平均花费大约2700美元来使用这种药物。在欧洲，肱骨的价格也很高，英国为1362美元，瑞士为822美元。
《国家商报》的记者也注意到，hummel等单克隆抗体的研发成本往往很高，而且它还处于专利保护期，因此它的单价在全世界都非常昂贵，所以药品的总销量会非常高。从数据来看，全球药品销售排名的前列长期以来一直被此类药品占据。
以2016年全球药品销售排名为例，在全球销售的10大药品中，有5种是单克隆抗体，占一半。
秀眉乐未被纳入国家医疗保险覆盖范围。虽然秀眉乐在世界上的销量惊人，但在中国，这种多年来被誉为“医药之王”的药物却缺乏存在的意义。
根据中国医药工业信息中心开发的pdb数据库，综合全国22个重点城市400多家样本医院的药品采购数据，2012年重点医院阿达木单抗的销售额为1666万元，2013年为2460万元，2014年为2284万元。
随后，阿达木单抗在中国的销售额不但没有增加，反而下降了。根据pdb数据库提供的重点医院的销售数据，该药的市场规模自2013年以来一直在萎缩，复合降幅超过10%。2015年，重点医院阿达木单的销售额为2385万元，2016年实际销售额下降到1944万元。2017年，adalimumab样本医院的销售额仅为约1800万元。
《国家商报》记者注意到，秀美乐在国内市场增长乏力的主要原因是，该药在中国批准的适应症远低于欧美国家。秀美乐于2010年在中国上市后，中国只批准了三种适应症，包括2010年的类风湿性关节炎、2013年的强直性脊柱炎和2017年的银屑病。
在美国，秀美乐的批准适应症在原有基础上扩大。例如，艾伯特维尔在2018年10月宣布，美国食品和药物管理局(fda)已经批准扩大治疗非传染性葡萄膜炎的适用人群，包括2岁及以上的儿童。
同时，秀梅乐在中国市场长期没有得到医疗保险报销政策的支持，使得其高昂的价格吓跑了大量患者。截至2017年6月，秀梅乐仅纳入青岛、深圳、克拉玛依等全国城市大病医疗保险计划，尚未纳入全国医疗保险范围。
长期以来，辅助药物一直在国内药品销售清单中占据主导地位。此外，辅助药物在中国市场的长期扩散也影响了单位价格较高的药物的销售业绩，如疗效确切的秀美乐。
业界普遍将中国年销售额超过10亿元人民币的药品视为销量大的重磅药品。根据北京市重点医院药品使用数据库分析，2012年销售额超过10亿元的药品有9个品种，2013年有14个品种，2014年有18个品种，2015年有21个品种，2016年有23个品种。
将这份清单与上面列出的全球药品销售清单进行比较后，我们可以发现药品的成分有明显的差异，全球销售排名前十的药品在这份清单中被完全抹去了。
一位长期观察药物动力学的资深分析师向《国家商报》记者解释了这份名单，称大鼠神经生长因子、胸腺五肽、胸腺肽1、奥拉西坦、磷酸肌酸等药物为辅助药物，其中部分药物已被列入临床重点监控名单。
前列地尔适用于肢体间歇性跛行时为治疗药物，但临床上常用于改善微循环，并作为辅助药物使用。人免疫球蛋白在格林-巴利综合征中的应用是一种抢救药物。然而，根据当地数据，静脉注射人免疫球蛋白已被列入后续监测名单，因为严重不合理的药物使用。
仿制药的集中上市将消除患者的担忧。长期以来，许多疗效不明确的辅助药物在国内药品销售清单中占据主导地位，长期以来一直受到各界的批评。如何增加真正有效的好药的销售，让病人真正熟悉，从而在国内药品市场上名列前茅？
《国家商报》记者注意到，就本文提到的秀梅乐而言，其专利期限到期几乎已成定局，仿制药将陆续上市，这可能会大幅增加此类药物的销量。2016年12月31日，秀梅乐在美国市场的核心专利到期，但艾伯特维尔成功地将美国生物仿制药的威胁推迟到2023年；然而，在欧洲，秀梅乐于2018年10月16日失去了专利保护。
在中国，齐鲁制药、郑达天晴、海正制药、信达生物等28家企业已申请阿达木单抗生物类似物的仿制药。去年9月15日，海正药业宣布收到原国家药品监督管理局发布的《关于受理阿达木单抗注射液上市申请的通知》。尽管这可能意味着目前该药物专利持有者的收入大幅下降，但对于大多数类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者来说，药物选择的增加意味着药物价格的下降，这可能会推高这类药物的销售。与此同时，这类药物销量的上升也将刺激R&D的热情和各厂家的仿制。
国家药品监督管理局网站截图
此外，医疗保险政策的不断完善也使许多患者享受到了像秀眉乐一样的管药，而没有花掉原来的价格。例如，自2015年11月起，秀美乐被纳入深圳市大病医疗保险目录。秀美乐治疗强直性脊柱炎患者可获得高达70%的报销率，最高报销金额为每年15万元。爱博威中国的高管表示，加入医疗保险后，深圳使用秀美乐的人数增加了近10倍。
与此同时，国家有关部门正在采取果断行动，纠正长期以来滥用辅助药物的混乱局面。去年12月12日，国家卫生计生委发布了《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》)。根据该通知，国家卫生计生委将制定辅助药物目录，明确辅助药物范围，加强临床辅助药物监管。
上述分析人士还告诉《国家商报》，随着各种限制辅助药物措施的出台，前列地尔、鼠神经生长因子等药物的销售正在迅速下降。
根据pdb样本医院的数据，2018年上半年，大品种辅助药物的销售大幅下降，从第二季度开始，下降速度呈加速趋势。在2018年上半年的前50个品种中，临床效果不明显，药物经济学差的品种继续下降。前列地尔、大鼠神经生长因子、兰索拉唑和磷酸肌酸下降20%以上，分别为30.78%、30.59%、26.83%和26.38%。
2018年上半年全球药品销售额前10名
科技部截图
(封面图片来源:照片网)
